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    • 疫苗安全、疫苗造假与疫苗冷链车

    • 作者:cspvc
    • 发布时间:2018/7/30 11:08:04
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    疫苗安全、疫苗造假与疫苗冷链车

    据北京大学医学部基础医学院免疫学系教授介绍,疫苗的有效成分(如抗原)不足,可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。其他很多因素也有可能会导致疫苗的效价不合格,比如,生产原料的不合格;添加了非法定物质,如未经批准的佐剂;生产环节和工艺问题,比如生产温度,容器,培养基,以及消毒的工艺等;运输或保存问题,如这些过程中未使用冷链、未保持低温等。

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       此次因狂犬疫苗“造假”涉事的主角长生生物,以91.59%的毛利率占据行业首位,康泰生物和长春高新紧随其后。从历史数据来看,这三家的销售毛利率均保持在60%以上,并在近三年里逐年上升。2018年一季度,贵州茅台销售毛利率为91.31%,低于长生生物。

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       生产记录造假的疫苗是否就是假药呢?药品管理法第48条规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。中国政法大学教授、中国法学会刑法学研究会副会长阮齐林表示,假药所指“成分不符”是指成分种类不符,而不是成分含量不达标。

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      由于疫苗对温度非常敏感,疫苗的运输和保存需要严格的温度控制,长距离运输和超长时间的保存都对运输和保存设备提出了较高的要求,普通的运输车辆完全无法满足其要求,针对这些问题,疫苗冷链车应运而生。

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       由此可见,疫苗冷链运输也是一个非常重要的环节,冷链运输车必须在符合标准的条件下生产,质量过硬才能保证疫苗的安全。

      疫苗冷链车是运送疫苗的专用车辆,应办理特种车辆证,并由专业驾驶员驾驶。疫苗冷链车除了拥有普通冷藏车所特有的冷藏机组,他对温度的控制更加精准和严格。生物疫苗在2-8摄氏度的时候活性最好,高于或低于这个温度都会对疫苗质量产生影响。疫苗冷链车根据这个要求配备了非常精准的温度监控系统,在高温炎热地区,保证良好的制冷效果,在严寒的地区,疫苗冷链车同样需要良好的保温效果。

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      国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年11月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

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